動物實驗室建設規模和級別

    按國家標準動物實驗室設施要求配備的實驗室應與所用動物的微生物學水平相一致，并應與養殖系統分開設置。由于小規模動物養殖成本高，企業動物實驗室通常不考慮動物養殖。我國很多大城市都有實驗動物繁育基地，可以提供常規實驗動物，保證實驗動物質量。建議企業建設的動物實驗室不設置動物飼養室，只使用藥品檢驗項目不需要的動物。采購和內部養殖的形式可以滿足產品檢驗的需要。

    我國對實驗動物的環境和設施都有國家標準。規定了實驗動物的環境和設施、建筑設施、設施分類、設施區域設置、墊料、飲水和籠舍要求、實驗方法等技術要求，適用于養殖、實驗和生產。

    標準實驗動物分為四類：普通級、潔凈級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統、子屏障系統、屏障系統和隔離系統。

    上述系統對應的潔凈室凈化等級分別為30萬級、10萬級、1萬級、100級（或萬級區域局部百級處理）。

    目前，SPF級和GF級動物主要用于科學研究和藥理動物實驗等。對于制藥公司的動物實驗室，僅以藥品生產質量檢驗為目的，普通級、清潔級和SPF級動物是主要用于。 SPF級動物主要包括兔、豚鼠、貓、狗等，清潔級動物包括大鼠、小鼠等，SPF級動物根據具體情況確定。

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